治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台

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药品名称

适用症

晚期肝细胞癌

区域划分

北京

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  1、年龄18至70周岁,男女不限;

  2、经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌(HCC)患者,不适合手术或局部治疗(包括消融治疗、介入和放射治疗),且既往曾接受规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向等治疗),入组时已无有效治疗手段的患者;

  3、肿瘤组织样本经免疫组织化学(IHC)检测 GPC3 呈阳性(染色强度至少 ,染色的肿瘤细胞百分比至少10%);

  4、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶;

  5、ECOG体力评分0-1分;

  6、肝硬化状态 Child-Pugh 评分≤7分;

  7、有足够器官功能。

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