急性髓系白血病

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台

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药品名称

适用症

白血病

区域划分

杭州

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  1、男性或女性患者,年龄在≥18岁或≤70岁;

  2、根据FAB标准分类诊断急性髓系白血病M4/M5型骨髓IHC或细胞细胞理论单细胞膜表达ILT3形成核(骨髓中原始与幼单核细胞≥20%;

  3、错误/难治患者,其条件满足:

  假性AML诊断标准:完全缓解(CR后周外再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞>0.050 (除非手术后骨髓再生等其他原因、或髓外出现细胞色素。

  治疗性AML标准:经标准方案治疗2个病原体的初治病例;CR后强化强化治疗,12个月内复发者; 12个月后复发但经过常规化疗无效者; 2次或多次复发者;髓外白血病持续存在者。

  4、主要器官功能满足以下条件:

  肾功能:肌酐清除率(值、≥ 60mL/min或肌酐<2.0mg/dl或<2倍于校园年龄组的正常社区血;

  肝功能:ALT≤3ULN,AST≤3ULN;

  功能:通过超心动图(ECHO、或多门采集扫描(MUGA、测量的射血浓度≥50%;

  功能:无临床意义的胸腔积液,血液氧肺吸收度>92%;

  5、ECOG 体状态评分0-3;

  6、2周内未使用异类杂质;

  7、拥有静脉采血的单条血液或血液,并且没有其他细胞分离症;

  8、签署知情同意书。


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