临床试验中，受试者的问题主要分为两个方面，一个是健康受试者，一个是患者。两者所面临的主要问题并不相同。

　　(1) 关于健康受试者

　　伦理上的欠缺。所有的临床试验必须在遵循伦理的大前提下，然而在一些新的研究中心里，在履行知情同意的过程中，没有受试者签署的知情同意书，或仅为口头知情同意书；未向试药员告知试验内容，或告知的不够充分，甚至会有“职业受试者”倾向的出现。

　　(2) 关于患者

　　不仅健康受试者的招募难，临床试验中患者的招募同样困难，特别是肿瘤患者的招募。事实上，中国患者的人群非常大，肿瘤患者的人群并不小。之所以临床试验患者招募困难，主要跟目前的分级诊疗模式和地域限制有很大关系。

　　临床试验机构都在省市级大医院，然而大病不出县，大多数患者看病并不会去大医院，而是在县城基层医院解决。靶向药网：对于这些患者而言，他们并不知道有临床试验的存在，对于研究机构而言，又无法接触到这些患者，临床试验只能被动地等着患者上门。信息的不对称，是其矛盾所在。