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奥希替尼说明书

发表者:海外医疗网      发表日期:2022-03-18 14:03:00      阅读量:34

  肺癌靶向药目前已经成功研出了三代,奥希替尼就是其中的一种,它结合了前两代靶向药的优点并发挥了自己的功能,让很多患者都从中受益。不过,奥希替尼说明书中的注意事项还是需要患者注意的。下面,海外医疗网就来介绍下:

  适应症:EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。奥希替尼适用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21l858r突变,并已通过美国食品及药物管理局批准的检测。以前治疗过EGFRT790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。TAGRISSO奥希替尼适用于EGFRT790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗,这是通过美国食品和药物管理局批准的试验检测的。其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后发展。

  剂量和给药:根据肿瘤或血浆样本中EGFR外显子19的缺失或外显子21L858R突变的存在,选择TAGRISSO奥希替尼转移性EGFR阳性非小细胞肺癌患者进行一线治疗。如果在血浆样本中没有检测到这些突变,则在可行的情况下检测肿瘤组织。根据肿瘤或血浆样本中EGFRT790M突变的存在,选择TAGRISSO在EGFRTKI治疗后或之后治疗EGFRT790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中的T790M突变。如果在血浆样品中没有检测到这种突变,则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。

奥希替尼说明书

  推荐剂量方案:泰瑞沙、奥希替尼的推荐剂量为每天一次,每次80毫克,直到疾病发展或出现不可接受的毒性。泰瑞沙、奥希替尼可随也可不随食物一起吃。如果错过一剂奥希替尼,请不要弥补错过的剂量,并按计划服用下一剂。

  对于吞咽固体有困难的患者,片剂只分散在60毫升(2盎司)的非碳酸水中。搅拌直到片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。准备期间不要挤压、加热或超声波。用120毫升至240毫升(4至8盎司)的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,将上述片剂分散在15毫升非碳酸水中,然后将任何残余物转移到装有15毫升水的注射器中。获得的30毫升液体应根据鼻胃管说明进行,并用适当的水(约30毫升)冲洗。

  药物相互作用:一种强大的CYP3A4诱导剂。如果同时使用是不可避免的,当与强CYP3A诱导剂共同给药时,TAGRISSO奥希替尼的剂量增加到每天160毫克。在停止使用强CYP3A4诱导剂3周后,恢复奥希替尼80毫克。

  储存:将泰瑞沙奥希替尼瓶储存在25摄氏度,容许偏差15-30c摄氏度。

  副作用:间质性肺病/肺炎、延长的QTc间期、心肌病、角膜炎。最常见的不良反应(20%)为腹泻(58%)、皮疹(58%)、皮肤干燥(36%)、指甲毒性(35%)、口腔炎(29%)和食欲不振(20%)。据报道,接受TAGRISSO奥希替尼治疗的患者中有4%有严重的不良反应。最常见的严重不良反应(1%)为肺炎(2.9%)、ILD/肺炎(2.1%)和肺栓塞(1.8%)。接受TAGRISSO治疗的患者中有2.9%出现剂量减少奥希替尼。最常见的导致剂量减少或中断的不良反应是心电图评估的QT间期延长(4.3%)、腹泻(2.5%)和淋巴细胞减少(1.1%)。13%接受TAGRISSO奥希替尼治疗的患者有导致永久停药的不良反应。导致奥希替尼停药的最常见不良反应是ILD/肺炎(3.9%)。

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