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试药员要求

  为保证受试者的安全与试验的科学性,临床试验的研究方案对受试者的选择做了严格的要求——入选/排除标准。

  常见的有:

  ① 对于病情、病型、病期、病程的规定;

  ② 对年龄、性别、身高体重、婚姻状况的规定;

  ③ 对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定。

试药员要求

  不同的研究目的常有不同的排除标准。如果一项研究旨在观察药物在肝肾功能损害人群中的剂量选择,那么排除标准中就不应该将肝肾功能损害者列入其中。

  排除标准更像是对入选标准的一个补充。入选标准画个圈,把特定的对象框进来,比如:年龄在18-40周岁之间,BMI在19-26之间,男性。而排除标准则把不满足试验要求的对象再画出圈外,如:平均每日吸烟超过5支的、有药物过敏史的、有严重消化道疾病的。

  只有符合入选标准,且不符合排除标准的才能最终进入试验。

  试药员之家网:临床试验,我们应该理性地去看待它!

本文链接:试药员要求 http://www.eveye.cn/zhishi/160.html

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